2024年9月17日のSaMD一元的相談、2024年10月24日のPMDA 医療機器・体外診断用医薬品全般相談にて助言を受けた保険収載戦略を基に、保険適用申請に関して助言を受けました。
ALS iScanは新規性の高い製品であり、プログラム医療機器として製造販売承認取得および保険収載を目指し、当局からのご指導を受けながら着実に開発を進めてまいります。
Time iScanのSaMD一元的相談を実施しました
ALS iScanの保険適用申請に関して助言を受け、プログラム医療機器としての開発を進めています。