Time iScanのPMDA医療機器・体外診断用医薬品全般相談を実施しました

2024年10月24日、PMDA 医療機器・体外診断用医薬品全般相談を実施しました。

2024年9月17日のSaMD一元的相談で助言を受けたALS iScanの製造販売承認および保険収載戦略を基に、ALS iScanの性能、性能評価、薬事申請範囲に関して相談いたしました。